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生物制药洁净工程节能设计如何做到更好

　　我们从降低洁净室的污染值开始。洁净室空气的主要污染源不是人，而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现申请公用品等。因此，净化工程，使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态很低，这也是减少新风负荷，降低能耗的很好的途径。

　　生物制药洁净工程节能设计，应充分考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素，以降低投资和运行费用，达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级，如对注射1剂稀配可定为1万级，而浓配对环境要求不高，可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如注射1剂稀配1万级，当采用密闭系统时生产环境可为10万级。

复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部**洁净之空气。(1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域**覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响工作及品质。ULSI制程大都采用此种型式。洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充*； B.维修设备时可在维修区轻易执行。(2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，净化工程，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为较适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。(3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级10，000~100，GMP净化工程，000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。

洁净工作棚：为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高i级之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。

光学微电子行业净化工程设计方案分析之分体空调柜机++FFU送风口这是较简易的一个空调方案。是直接将分体空调柜机布置于车间内，昆山净化工程，并用彩钢围护起来，在柜机回风口处再在彩钢板上开回风口(带初效过滤网);KLC风机过滤单元FFU均匀布置于吊顶天花。这个方案适用于对室内温湿度精度要求不高的无尘车间。

优点：A.不需要占用机房面积，布置很灵活的;B.可以满足空气的洁净度;C.造价较i低。如此类无尘车间初投资约需要40万;D.送风均匀度好。

缺点：A.温湿度控制较差;B.可以满足空气的洁净度;C.FFU的维修频率高。